%A Гринь, С. А. %A Пухова, Н. М. %A Самуйленко, А. Я. %A Матвеева, И. Н. %A Литенкова, И. Ю. %D 2024 %T РАЗРАБОТКА АНТИРАБИЧЕСКОЙ РЕФЕРЕНС-ВАКЦИНЫ ИЗ ВИРУСА БЕШЕНСТВА, ШТАММ «ЩЕЛКОВО-51» %K %X В статье представлены данные по разработке, аттестации и применении отраслевого национального стандарта иммуногенности антирабических вакцин для животных. Показана актуальность и экономическая целесообразность использования отечественной референс-вакцины в производстве и контроле качества иммунопрепаратов, а также при разработке и внедрении инновационных технологий. Исследования выполнены в отделе молекулярной биологии и вирусологии ФГБНУ ВНИТИБП и на ФКП «Щелковский биокомбинат». И ммуногенную потенцию референс-вакцины определяли in vivo объемным методом NIH на белых мышах и in vitro по количеству гликопротеина  в ИФА  и выражали в условных  единицах МЕ/см 3 и ГЕ/см 3 соответственно. Была и спользована  универсальная методика аттестации стандартных образцов, основанная на параллельном тестировании международного стандартного образца   и исследуемой серии вакцины из ВБ, штамм «Щелково-51» с последующей статистической обработкой данных методом параллельных линий, реализованным в виде программного модуля в среде Microsoft Excel. Полученные результаты показали, что первая отечественная референс-вакцина позволяет объективно оценивать иммуногенную  потенцию антирабических вакцин в международных единицах. Только  после расходования этого стандартного образца  по утвержденным техническим условиям были изготовлены и аттестованы новые референс-вакцины для производства и контроля промышленных серий отечественных антирабических вакцин. %U http://www.vestnik-rsn.ru/vrsn/article/view/484 %J Вестник российской сельскохозяйственной науки %0 Journal Article %R 10.30850/vrsn/2018/3/49-52 %P 49-52 %N 3 %@ 2500-2082 %8 2024-03-28